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发布日期:2024-09-08 21:26    点击次数:175

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  新京报讯(记者张兆慧)9月4日,湖北济川药业股份有限公司(简称济川药业,股票代码:600566)发布公告称,全资子公司济川有限的拉呋替丁片获批上市,用于胃溃疡和十二指肠溃疡。

  拉呋替丁片注册分类为化学药品3类,按照与参比制剂质地和疗效一致的技艺条款审评并获批,批准后视同通过仿制药质地和疗效一致性评价。

  拉呋替丁(Lafutidine)是具有扼制胃酸分泌和增强黏膜看护因子作用的新式组胺H2受体拮抗药。由日本富士公司和大鹏制药公司麇集树立,2000年4月初次在日本上市,商品名为Protecadin,主要用于疗养胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、改善急性胃炎、慢性胃炎急性恶化期的胃黏膜病变(胡闹、出血、发红、浮肿)以及麻醉前用药。2010年3月,该药在日本被批准用于反流性食管炎疗养。2012年2月,口崩片在日本上市,主要用于吞咽功能差的老年东谈主。同其他组胺H2受体拮抗药比拟,拉呋替丁具有剂量小,耐受性好、不良反映少和调节后不易复发等优点。

  济川有限拉呋替丁片初次提交注册央求得回受理的时刻为2023年1月16日。畛域当今,济川有限对该药品累计研发开销约1534.83万元(未经审计),均已用度化。

  国度药监局网站信息涌现,国内已批准上市的拉呋替丁片出产厂家有包括江苏润邦药业、成王人恒瑞制药、四川科伦药业、湖北舒邦药业、华润双鹤药业等。当今仅济川有限和湖北舒邦药业视同通过仿制药质地和疗效一致性评价。米内网数据涌现赌钱赚钱软件官方登录,2023年中国城市公立病院拉呋替丁制剂的销售额约8631万元。